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食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于購(gòu)買自用醫(yī)療器械產(chǎn)品的消費(fèi)警示
發(fā)布時(shí)間：2017-02-28
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近期，一些不法商販在網(wǎng)絡(luò)上以“霧霾克星”“凈化霧霾”等為噱頭對(duì)部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行虛假宣傳，并借“霧霾天氣”非法銷售制氧機(jī)、便攜式氧氣呼吸器等產(chǎn)品，誤導(dǎo)消費(fèi)者，給消費(fèi)者帶來(lái)安全隱患。為保護(hù)消費(fèi)者切身利益，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒消費(fèi)者：
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品須依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證（或第一類醫(yī)療器械備案憑證）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證）。網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書》。消費(fèi)者應(yīng)在具有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)買自用醫(yī)療器械產(chǎn)品，并認(rèn)真閱讀產(chǎn)品使用說明書，按說明書的要求正確使用。目前，食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的制氧機(jī)、便攜式氧氣呼吸器等產(chǎn)品，其適用范圍主要是供缺氧人群給氧用。消費(fèi)者所購(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)信息可以登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（www.cfda.gov.cn）“公眾查詢”欄目進(jìn)行查詢。如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)現(xiàn)象，請(qǐng)盡快向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)，投訴舉報(bào)電話：12331。
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品須依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證（或第一類醫(yī)療器械備案憑證）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證）。網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書》。消費(fèi)者應(yīng)在具有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)買自用醫(yī)療器械產(chǎn)品，并認(rèn)真閱讀產(chǎn)品使用說明書，按說明書的要求正確使用。目前，食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的制氧機(jī)、便攜式氧氣呼吸器等產(chǎn)品，其適用范圍主要是供缺氧人群給氧用。消費(fèi)者所購(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)信息可以登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（www.cfda.gov.cn）“公眾查詢”欄目進(jìn)行查詢。如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)現(xiàn)象，請(qǐng)盡快向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)，投訴舉報(bào)電話：12331。
