大洼區(qū)市場監(jiān)督管理局開展無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作
發(fā)布時間:2017-11-21 操作>>
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為確保無菌和植入性醫(yī)療器械的產(chǎn)品安全,切實提高無菌和植入性產(chǎn)品質(zhì)量保障水平。大洼區(qū)市場監(jiān)督管理局開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項檢查工作,轄區(qū)各市場監(jiān)督管理所嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的要求,全面查找經(jīng)營企業(yè)和使用單位存在的問題和風險隱患,各監(jiān)督所對轄區(qū)內(nèi)所有的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行了監(jiān)督檢查。在專項檢查行動中,累計出動執(zhí)法人員140多人次,執(zhí)法車輛50余臺次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè)128家,醫(yī)療機構(gòu) 281家。下達責令整改通知書24份,警告2家,目前已整改到位。
通過對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查,建立并有效執(zhí)行了覆蓋全過程的質(zhì)量管理制度,全面推動落實了主體責任,推動質(zhì)量管理水平全面提高,達到并實現(xiàn)安全用械環(huán)境。